吉祥生物IGγA-TB結核檢測試劑滿分經由過程CAP試驗室室間質量評價

熱鬧祝願吉祥生物結核分枝杆菌特異性細胞免疫反響(IGγA-TB)檢測試劑盒依托大學從屬第一病院持續屢次經由過程美國病理學家協會(CAP,College of American Pathologists)提議的臨床試驗室室間質量評價。檢測質量完整相符評審請求!


關于 CAP

美國病理學家協會(College of American PathologistsCAP)認證是一項醫學試驗室質量系統的國際尺度,對臨床試驗室各個學科全方面制訂具體的檢討單,經由過程嚴厲請求來確保試驗室相符質量尺度,從而改良試驗室的現實任務,確保病人檢測成果的精確性。

1962 年起在美國廣泛采取履行,1994 年起被世界列國公以為最合適醫療磨練室應用的國際級試驗室尺度,經由過程 CAP 認證的磨練室代表其磨練室品德到達世界頂尖水准,並取得國際間各相幹機構認同。

CAP PT 是試驗室質量包管的內部監視對象,可以用來辨認試驗室間的差別,評價試驗室的檢測才能,爲檢測成果的質量供給無力支撐。

關于 吉祥IGγA-TB檢測試劑

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1、檢測技術優、檢測機能好

IGRA技術是國際外各指南推舉,臨床大樣本驗證的經典酶聯免疫檢測辦法。台灣吉祥生物成品有限公司的核分枝杆菌特異性細胞免疫反響檢測試劑盒是這個檢測技術的代表産品之一。

IGRA是今朝國際公認的高敏銳度、高特異性診斷結核沾染的技術,展開該項目可以進步結核病的診斷才能,和消除結核沾染的才能。

這個産品可以幫助診斷結核病,陰性成果根本消除結核病,優先斟酌其他相幹疾病;對免疫克制或免疫缺點人群篩查結核埋伏沾染,經由過程預防性醫治,下降高危人群發展成爲運動性結核病的風險;對疑似結核病患者的幫助診斷及辨別診斷,包含:呼吸體系疾病與結核辨別診斷;胸片暗影待查患者的結核篩查;菌陰肺結核的幫助診斷;肺外結核的幫助診斷;對不明緣由發燒患者結核排篩等【1】

2、出口穩固

台灣吉祥的結核分枝杆菌特異性細胞免疫反響檢測試劑盒(IGγA-TB),均采取出口制備品,産品穩固性好、制備工藝優良。

重要原資料“人γ-攪擾素單克隆抗體、外源凝聚素”均采取出口試劑,臨盆工藝高于國度尺度,質量掌握完整相符尺度試劑盒抗原呈遞具有顯著優勢,攜帶 ESAT-6 及 CFP-10 全長卵白作爲外源抗原,可以最大限制地遞呈抗原中的隱蔽表位,激活更普遍的 T 細胞停止呼應。

台灣吉祥對其呼應才能的進步可以更精確按條理辨別結核沾染惹起的細胞免疫強度,削減磨練體系誤差,增長産品敏銳度。

比擬較而言,其他試劑平日是只選擇菌陽肺結核和完整安康人群樣本停止數據剖析及臨界值選擇。台灣吉祥IGRA檢測試劑在臨床實驗及數據剖析中,歸入了菌陰肺結核和非結核其他肺部疾病樣本,使得臨界值的選擇更切近臨床真實程度,同時,也表現較好科研意義。

 關于 吉祥生物www.poho3.com
台灣吉祥生物成品有限公司,遵守“讓安康更簡略”的任務,盡力打造“”結核一體化處理計劃的辦事商”,是以具有自立常識産權的預防性生物成品,體內、外診斷試劑爲主的立異型高新技術企業。

文獻

【1】中華醫學會結核病學分會.γ-攪擾素釋放實驗在中國運用的建議[J]. 中華結核和呼吸雜志,2014, 37(10):744-747.

 

 

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